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轉(zhuǎn)載：本文核心數(shù)據(jù)-國家層面微創(chuàng)外科手術(shù)器械政策、各省市微創(chuàng)外科手術(shù)器械政策、政策解讀

1、中國微創(chuàng)外科手術(shù)器械行業(yè)政策歷程圖

從微創(chuàng)外科手術(shù)器械相關(guān)政策變化看，2015年左右政策重點(diǎn)在提升醫(yī)療器械的自主研發(fā)能力以及創(chuàng)新能力建設(shè)。“十三五”期間，開始關(guān)注醫(yī)療器械的研發(fā)鏈條，并提出加快醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)化進(jìn)程，開發(fā)智能化、移動化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品。“十四五”期間，明確重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，包括新型醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、疾病康復(fù)、腫瘤放療、應(yīng)急救治、生命支持、可穿戴監(jiān)測、中醫(yī)診療等。開始關(guān)注醫(yī)療器械的全生命周期管理。

2、中國國家層面微創(chuàng)外科手術(shù)器械行業(yè)政策匯總及解讀情況

——中國國家層面微創(chuàng)外科手術(shù)器械行業(yè)政策匯總情況

目前，國家層面的微創(chuàng)外科手術(shù)器械相關(guān)政策以規(guī)范性文件為主，包括《2022年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案》、《關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知》等，也有部分支持性文件，主要為《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等。

2)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》解讀情況

2021年12月22日，工信部、發(fā)改委等部門共同發(fā)布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確提出發(fā)展高端醫(yī)療器械，提高醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì)。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》主要內(nèi)容如下：

3)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》解讀情況

2021年12月21日，工信部、國家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確提出“十四五”期間的發(fā)展目標(biāo)為：到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)往高級化發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，提升主流醫(yī)療裝備供給能力，提升高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量。在微創(chuàng)外科手術(shù)器械領(lǐng)域，提出推進(jìn)治療裝備精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復(fù)用化發(fā)展。

4)中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)相關(guān)政策匯總情況

近年來，手術(shù)機(jī)器人開始進(jìn)入大眾視野。手術(shù)機(jī)器人是一種精密的醫(yī)療設(shè)備，借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)基礎(chǔ)技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明，在微創(chuàng)手術(shù)中具有更精準(zhǔn)的操作能力，因此在眾多國家快速發(fā)展。中國對于手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展較為重視，國家陸續(xù)發(fā)布了一些政策推動手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)和制造。主要政策匯總?cè)缦拢?/span>

3、中國各省市層面微創(chuàng)外科手術(shù)器械行業(yè)政策匯總及解讀情況

——中國31省市微創(chuàng)外科手術(shù)器械行業(yè)政策匯總情況

目前，多個省市包括江蘇、浙江、山東、廣東、上海、北京等，在“十四五”時期發(fā)布了微創(chuàng)外科手術(shù)器械相關(guān)政策，明確了發(fā)展目標(biāo)等內(nèi)容，主要內(nèi)容如下：

2)中國31省市微創(chuàng)外科手術(shù)器械行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀情況

“十四五”期間，我國主要省份也提出了微創(chuàng)外科手術(shù)器械行業(yè)的發(fā)展目標(biāo)，包括：支持高端醫(yī)療器械研發(fā)、發(fā)展手術(shù)機(jī)器人、進(jìn)行核心技術(shù)攻關(guān)等。具體內(nèi)容如下：

以上數(shù)據(jù)及分析請參考于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國微創(chuàng)外科手術(shù)器械行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、政策研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。