2023年中國心臟瓣膜行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 企業(yè)專注研發(fā)細(xì)分瓣膜置換或修復(fù)方案

心臟瓣膜行業(yè)主要上市公司：佰仁醫(yī)療(688198.SH)、藍(lán)帆醫(yī)療(002382.SZ)、樂普醫(yī)療(300003.SZ)、心泰醫(yī)療(02291.HK)、啟明醫(yī)療(02500.HK)、沛嘉醫(yī)療(09996.HK)、健世科技(09877.HK)、微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)、心通醫(yī)療(02160.HK)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國心臟瓣膜行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景圖、中國心臟瓣膜企業(yè)區(qū)域競爭

產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應(yīng)，下游為醫(yī)院

心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)鏈上游參與者為原材料供應(yīng)商，包括生物材料、化工原料、鋼鐵和有色金屬等。其中，生物材料包括牛心包片、牛頸靜脈、豬主動(dòng)脈瓣，對(duì)于中游心臟瓣膜置換與修復(fù)方案提供商來說，動(dòng)物組織采購金額較小;采購化學(xué)試劑種類繁多，但整體采購化學(xué)試劑金額較小;采購包裝材料主要包括包裝海綿盒、外包裝袋、外包裝盒、封口簽、彩頁、產(chǎn)品說明書、紙箱等，相對(duì)金額較大。心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)中游環(huán)節(jié)主體為心臟瓣膜置換與修復(fù)方案提供商，包括TAVR/TAVI廠商、TPVr/TPVR廠商、TMVr/TMVR廠商和TTVr/TTVR廠商四大類;下游應(yīng)用領(lǐng)域涉及醫(yī)院和醫(yī)藥流通企業(yè)。

在心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)鏈的參與者中，上游生物材料廠商有氨基酸有百優(yōu)達(dá)、東潮生物等，化工原料廠商有國藥集團(tuán)，包裝材料廠商與鋼鐵、有色金屬廠商眾多;中游心臟瓣膜置換與修復(fù)方案提供商有啟明醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、微創(chuàng)心通、心泰醫(yī)療等;下游醫(yī)藥流通企業(yè)主要有國藥控股、上海醫(yī)藥等，而醫(yī)院是心臟瓣膜置換與修復(fù)方案的主要應(yīng)用場景。

經(jīng)銷商模式為心臟瓣膜行業(yè)主要銷售模式

佰仁醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療、樂普醫(yī)療是我國心臟瓣膜行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)。從銷售模式上分析，佰仁醫(yī)療以經(jīng)銷商銷售為主。此外，公司在部分區(qū)域采取公司直銷部主導(dǎo)產(chǎn)品進(jìn)院和市場維護(hù)的類直銷模式，但一般仍通過大型配送平臺(tái)向醫(yī)院銷售。

藍(lán)帆醫(yī)療的心腦血管事業(yè)部主要以子公司柏盛國際為主體進(jìn)行經(jīng)營。在不同國家與區(qū)域，柏盛國際根據(jù)具體的市場環(huán)境以及國家政策因地制宜制定適合當(dāng)?shù)氐匿N售方式，主要分為直接銷售與間接銷售(經(jīng)銷)兩種方式。

樂普醫(yī)療銷售模式包括直銷和代理，銷售模式根據(jù)產(chǎn)品特性、當(dāng)?shù)卣?、市場環(huán)境、終端客戶采購習(xí)慣等原因變化。在院內(nèi)渠道方面，母公司針對(duì)不同細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品搭建專業(yè)學(xué)術(shù)銷售團(tuán)隊(duì)，子公司根據(jù)其產(chǎn)品的專業(yè)性也建立了相關(guān)銷售團(tuán)隊(duì);在第三方合作方面，公司會(huì)對(duì)其進(jìn)行合規(guī)盡職調(diào)查，確保其運(yùn)營管理符合企業(yè)規(guī)章制度的要求;在院外渠道方面，公司劃分為OTC藥店團(tuán)隊(duì)和線上電商團(tuán)隊(duì)，由不同銷售團(tuán)隊(duì)通過直銷和代理結(jié)合的方式進(jìn)行產(chǎn)品銷售。此外，國際業(yè)務(wù)部統(tǒng)一負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的境外銷售。

中國心臟瓣膜行業(yè)企業(yè)產(chǎn)品布局對(duì)比

綜合而言，啟明醫(yī)療是我國心臟瓣膜產(chǎn)品及解決方案覆蓋范圍最廣的公司，在主動(dòng)脈、肺動(dòng)脈、二尖瓣、三尖瓣病變領(lǐng)域均有對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品。相對(duì)而言，其他公司則專注于研發(fā)某一細(xì)分瓣膜病變的置換或修復(fù)方案，沛嘉醫(yī)療、佰仁醫(yī)療正在向其他領(lǐng)域拓展業(yè)務(wù)，但產(chǎn)品仍處于設(shè)計(jì)階段。

中國心臟瓣膜行業(yè)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)

中國心臟瓣膜行業(yè)發(fā)展機(jī)遇包括：老齡化趨勢(shì)下心血管疾病防治需求持續(xù)增長、行業(yè)政策推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新等。

而我國心臟瓣膜行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)主要有：植介入醫(yī)療器械行業(yè)的強(qiáng)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)、新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、創(chuàng)新產(chǎn)品的市場開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)等。醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高、研發(fā)周期較長，我國心臟瓣膜行業(yè)公司研發(fā)投入在營收中占比高達(dá)50%，但若新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期，將極大影響公司業(yè)績表現(xiàn)。以佰仁醫(yī)療為例，其動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械領(lǐng)域現(xiàn)有產(chǎn)品離理想的解決方案還有較大的改進(jìn)空間，公司需要持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品并不斷研發(fā)新產(chǎn)品。

另外，在研產(chǎn)品商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)同樣是業(yè)內(nèi)企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。以藍(lán)帆科技為例，公司正在進(jìn)行中的包括新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)、冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)碎石球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、冠狀動(dòng)脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣膜修復(fù)系統(tǒng)等多個(gè)重磅在研產(chǎn)品須經(jīng)過設(shè)計(jì)驗(yàn)證、注冊(cè)檢測、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批等階段，獲得境內(nèi)外相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證后方可上市銷售。若尚未上市的產(chǎn)品未能在醫(yī)生、終端醫(yī)院、患者及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得市場認(rèn)可，則會(huì)對(duì)該等產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化并取得一定規(guī)模的經(jīng)濟(jì)效益造成不利影響。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國心血管接入器械行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。