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轉(zhuǎn)載:2024年上半年海外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)告(上):中國(guó)境內(nèi)企業(yè)在澳大利亞注冊(cè)證同比增長(zhǎng)超20%
發(fā)布時(shí)間:2024-08-16 09:44:54      點(diǎn)擊次數(shù):472

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01

總體情況

 

| 1、商品類別

 

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì),2024年上半年美國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療器械新增產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量達(dá)1618件,同比增長(zhǎng)4.93%。共涉及59個(gè)國(guó)家/地區(qū)的1138家企業(yè)(醫(yī)療器械制造商)。其中,中國(guó)境內(nèi)有164家企業(yè)在美國(guó)獲得212件醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,占美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品新注冊(cè)總數(shù)的13.10%,產(chǎn)品新增注冊(cè)數(shù)量較去年同期下降了4.07%。

 

1 2020-2024H1美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證情況

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數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

 

2 2020年-2024H1中國(guó)企業(yè)獲得美國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證情況

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數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

 

| 2、商品類別

 

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì),2024年上半年澳大利亞境內(nèi)的醫(yī)療器械新增產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量達(dá)2033件,同比下降2.40%。共涉及52個(gè)國(guó)家的1023家企業(yè)(醫(yī)療器械制造商)。其中,中國(guó)境內(nèi)有254家企業(yè)在澳大利亞獲得427件醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,占澳大利亞醫(yī)療器械產(chǎn)品新注冊(cè)總數(shù)的21.00%,產(chǎn)品數(shù)量同比增長(zhǎng)21.31%。

 

3  2020-2024H1澳大利亞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證情況

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數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

 

4  2020-2024H1中國(guó)企業(yè)獲得澳大利亞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證情況

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數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

 

 

02

區(qū)域分析

 

| 1、美國(guó)

 

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì),在2024年上半年獲得美國(guó)境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的國(guó)家中,美國(guó)以763件產(chǎn)品位居榜首,占比47.16%,涉及企業(yè)507家;中國(guó)(不含香港、澳門、臺(tái)灣)排在第二,產(chǎn)品數(shù)量為212件,占比13.10%,涉及企業(yè)164家;排名第三的是韓國(guó),新注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量為62件,占比3.83%,涉及49家企業(yè)。

 

5  2024H1美國(guó)新增注冊(cè)產(chǎn)品國(guó)家分布情況(Top10)

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數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

 

從企業(yè)省份分布來(lái)看,廣東省企業(yè)獲得的產(chǎn)品數(shù)量最多,為81件,占比38.21%,涉及企業(yè)59家;排名第二三位分別是江蘇省和浙江省,產(chǎn)品數(shù)量分別為30件、20件,占比分別為14.15%、9.43%,涉及企業(yè)數(shù)分別有25家、17家。

 

1 2024H1美國(guó)新增注冊(cè)產(chǎn)品中國(guó)企業(yè)省份分布情況

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數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

 

| 2、澳大利亞

 

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì),在2024年上半年獲得澳大利亞境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的國(guó)家中,美國(guó)以458件產(chǎn)品位居榜首,占比22.53%,涉及企業(yè)174家;中國(guó)(不含香港、澳門、臺(tái)灣)排在第二,產(chǎn)品數(shù)量為427件,占比21.00%,涉及企業(yè)254家;排名第三的是德國(guó),新注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量為272件,占比13.38%,涉及120家企業(yè);澳大利亞排在第四位。

 

6  2024H1澳大利亞新增注冊(cè)產(chǎn)品國(guó)家分布情況(Top10)

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數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

 

從企業(yè)省份分布來(lái)看,廣東省企業(yè)獲得的產(chǎn)品數(shù)量最多,為139件,占比32.55%,涉及企業(yè)78家;排名第二三位分別是江蘇省和浙江省,產(chǎn)品數(shù)量分別為82件、78件,占比分別為19.20%、18.27%,涉及企業(yè)數(shù)分別有40家、42家。

 

2 2024H1澳大利亞新增注冊(cè)產(chǎn)品中國(guó)企業(yè)省份分布情況

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數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

 

 

03

企業(yè)榜單

 

| 1、美國(guó)

 

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì),在2024年上半年獲得美國(guó)境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的中國(guó)企業(yè)中,排名靠前的分別有上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司、深圳市理邦精密儀器股份有限公司和深圳由萊智能電子有限公司。

 

7  2024H1美國(guó)新增注冊(cè)產(chǎn)品中國(guó)企業(yè)榜單(Top10)

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數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

 

| 2、澳大利亞

 

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì),在2024年上半年獲得澳大利亞境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的中國(guó)企業(yè)中,世源科技(嘉興)醫(yī)療電子有限公司的產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)位居首位,產(chǎn)品數(shù)量為20件;其次是常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司,產(chǎn)品數(shù)量為10件;廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司和浙江大宇醫(yī)藥有限公司尖山醫(yī)藥商店并列第三,產(chǎn)品數(shù)量均為9件。

 

7 2024H1澳大利亞新增注冊(cè)產(chǎn)品中國(guó)企業(yè)榜單(Top10)

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數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)


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