圖源：攝圖網(wǎng)

受水蛭的啟發(fā)，瑞士的研究人員在幾個月前發(fā)布了一種新的采血設(shè)備。該設(shè)備摒棄了讓許多人恐懼的針頭，而是采用吸盤和微針的組合，從而以盡量小的創(chuàng)傷獲得足夠多的血液。

水蛭一直以為都受到了科研界的關(guān)注。水蛭會釋放一種叫做水蛭素（hirudin）的酶，這是一種強效抗凝劑。當水蛭吃飽脫落后，水蛭素還會在叮咬部位發(fā)揮作用，宿主的傷口還會繼續(xù)出血一段時間。而水蛭吃飽離開后，它消化道內(nèi)的宿主血液也可以很久都不凝固。之前有研究人員發(fā)現(xiàn)，有的水蛭吸一次血可以生存一年！

現(xiàn)在，以水蛭為模型開發(fā)的采血設(shè)備又有望幫助人們更輕松地采血。吸血水蛭的嘴部有一個吸盤，嘴里有許多鋒利的“小牙齒”，進食時通過吞咽產(chǎn)生負壓進行吸血。在此背景下，蘇黎世聯(lián)邦理工學院今年 3 月發(fā)布的一項研究中，新采血裝置的吸盤、微針就是模仿水蛭的嘴部吸盤和小牙齒。吸盤固定在患者的手臂上，按壓后，吸盤內(nèi)部的微針將會刺破皮膚。之后，吸盤內(nèi)壓力的釋放就會產(chǎn)生負壓，從而將血液吸入，并存在一個含有抗凝劑的儲存空間內(nèi)。

微針的侵入性更低，引起的疼痛感和不適感也更小，傷口更容易愈合。另外，由于微針是被固定在吸盤內(nèi)部，因此和傳統(tǒng)的采血針頭相比，這減少了人們在穿刺過程中和后續(xù)處理中的受傷風險。研究人員也正在開發(fā)一種由完全可生物降解材料制作而成的新版本裝置。

非醫(yī)療專業(yè)的人也可以使用這個采血設(shè)備。而且和指尖采血相比，它能夠采集更多的血液，提高了診斷的準確性。另外，它能以較低的成本進行制造，且便于攜帶，因此很適合中低收入地區(qū)，有望幫助人們更好地對抗瘧疾等疾病。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超過3.6萬家

近年來，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量呈快速上升趨勢。截至2023年底，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超過3.6萬家，2018-2023年的復(fù)合增速超過17%。

自2019年工信部開展第一批專精特新“小巨人”企業(yè)認定后，我國醫(yī)療器械專精特新“小巨人”企業(yè)數(shù)量保持穩(wěn)定增長。2023年，全國共有115家醫(yī)療器械企業(yè)成功認定專精特新“小巨人”。截至2023年底，我國共有397家以醫(yī)療器械為主營的專精特新“小巨人”企業(yè)。

中國創(chuàng)新醫(yī)療器械創(chuàng)新審批區(qū)域分布

在已有的217個創(chuàng)新醫(yī)療器械審批項目中，北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量和相應(yīng)企業(yè)數(shù)量最多。

北京通和立泰生物科技有限公司總經(jīng)理李英俊在《醫(yī)療器械創(chuàng)新性研究的總體思路》演講中表示，“創(chuàng)新性醫(yī)療器械的核心在于技術(shù)的突破和臨床應(yīng)用的實際價值?！?他強調(diào)，創(chuàng)新性醫(yī)療器械的風險性在研發(fā)過程中逐步降低，研發(fā)流程嚴謹且細致。他指出：“從概念到商品化，每一步都必須嚴格遵循科學的流程和標準，確保產(chǎn)品的安全性和有效性?！?李英俊表示：“隨著技術(shù)的進步和政策的支持，創(chuàng)新性醫(yī)療器械將在未來迎來更大的發(fā)展機遇。我們要抓住機遇，不斷創(chuàng)新，為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。”