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本文核心數(shù)據(jù)：全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模;江蘇省醫(yī)療器械專利數(shù)量;江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)數(shù)量;江蘇省醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模;江蘇省醫(yī)療器械品類占比

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及價(jià)值鏈分布

——全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書(2024)》統(tǒng)計(jì)，2016-2023年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)，2023年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到10328億元，同比增長(zhǎng)5.1%，2016-2023年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.1%。

——醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈分布

醫(yī)療器械行業(yè)的上游行業(yè)為醫(yī)療器械零組件制造，涉及的行業(yè)有電子元件、原材料、軟件系統(tǒng)、新興技術(shù)等領(lǐng)域;中游行業(yè)為醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、銷售以及服務(wù)的相關(guān)行業(yè);下游產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，包括醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心(CDC)、計(jì)劃生育機(jī)構(gòu)、愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療衛(wèi)生研究機(jī)構(gòu)等，其中最為重要的主體是各級(jí)各類醫(yī)院。

根據(jù)波特價(jià)值鏈理論，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)基本活動(dòng)主要包含醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、組裝和打包銷售四大環(huán)節(jié)，其構(gòu)成了醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)主要盈利活動(dòng)，為企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值，企業(yè)輔助活動(dòng)主要包含公司整體活動(dòng)、人力資源管理、采購(gòu)銷售活動(dòng)等。目前，中游的高值醫(yī)用耗材、體外診斷的利潤(rùn)水平相對(duì)較高，最高可達(dá)80%

注：上述毛利率區(qū)間以行業(yè)代表性上市公司2023年毛利率填列

江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境

——江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)省級(jí)政策解析

江蘇省致力于通過資金支持、審批流程優(yōu)化、市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制創(chuàng)新以及促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣等一系列政策措施來推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。具體來看，江蘇省藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《江蘇省藥品安全責(zé)任約談管理辦法》，強(qiáng)化包括醫(yī)療器械等一系列藥品的安全監(jiān)管，督促行政相對(duì)人落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，防范、控制和消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。另外，江蘇省人民政府發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施》，措施從資金支持、優(yōu)化審批流程、減稅降費(fèi)等多個(gè)維度支持藥品器械的生產(chǎn)研發(fā)，例如提供最高2000萬元的資金支持，鼓勵(lì)醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā);建立創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審評(píng)審批通道，優(yōu)化第二類醫(yī)療器械的審評(píng)審批流程;對(duì)一般醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)收費(fèi)減免5%，對(duì)小微醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)收費(fèi)減免10%。

這些政策措施共同構(gòu)成了江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的政策環(huán)境，通過這些綜合性的政策措施，江蘇省旨在打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和升級(jí)。

注：上述政策數(shù)量統(tǒng)計(jì)時(shí)間截至2024年8月9日

——江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)區(qū)域政策熱力圖

除省級(jí)產(chǎn)業(yè)政策外，江蘇省下轄13個(gè)地級(jí)市也通過出臺(tái)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，助推地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。從江蘇省13個(gè)地級(jí)市2015年至今發(fā)布的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策數(shù)量來看，南京和泰州發(fā)布的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策數(shù)量最多，在政策支持引導(dǎo)下，南京和泰州成為江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地，在醫(yī)療器械制造、產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)和市場(chǎng)應(yīng)用推廣方面均走在全國(guó)前列。

注：①上述政策數(shù)量統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍為2015年-2024年8月9日;②城市政策數(shù)量為統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍內(nèi)該城市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策總數(shù)

江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展現(xiàn)狀圖譜

——江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈圖譜

作為全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基地之一，得益于政策支持和市場(chǎng)需求的雙重推動(dòng)，江蘇省的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈正在持續(xù)優(yōu)化和升級(jí)。江蘇省在上、中、下游均有布局，擁有影像設(shè)備、植介入器械、醫(yī)療機(jī)器人等在內(nèi)的多元化產(chǎn)品體系。目前，江蘇省內(nèi)的領(lǐng)先醫(yī)療器械上市公司共有16家，主要有天華超凈、魚躍醫(yī)療、南微醫(yī)學(xué)、基蛋生物等企業(yè)。

——江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)地圖

在江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中，企業(yè)分布呈現(xiàn)出地域特色和產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。南京市、蘇州市和無錫市以其科研實(shí)力和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，成為醫(yī)療器械CRO企業(yè)的主要集聚地，這些企業(yè)在藥物研發(fā)和醫(yī)療器械設(shè)計(jì)領(lǐng)域發(fā)揮著關(guān)鍵作用。同時(shí)，蘇州市、南京市、南通市、常州市和鎮(zhèn)江市等地則集中了眾多高值醫(yī)用耗材企業(yè)，這些企業(yè)利用當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)潛力，專注于高附加值的醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。而在江蘇省北部地區(qū)，如宿遷市、淮安市等，依托其原材料和電子元器件的生產(chǎn)能力，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的上游環(huán)節(jié)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，這些地區(qū)的企業(yè)主要涉及醫(yī)療器械的原材料供應(yīng)和初級(jí)產(chǎn)品制造，為整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的順暢運(yùn)作提供了重要支撐。整體來看，江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展呈現(xiàn)出明顯的區(qū)域分工和協(xié)同發(fā)展的特點(diǎn)，各地區(qū)根據(jù)自身優(yōu)勢(shì)形成了各具特色的產(chǎn)業(yè)集群，共同推動(dòng)了江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的繁榮和進(jìn)步。

——江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體圖譜

江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)凸顯。目前，江蘇已形成形成了以蘇州、常州、泰州、無錫、南京等地區(qū)為代表的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，具有明顯的區(qū)域特色和優(yōu)勢(shì)。與此同時(shí)，江蘇省其他城市也加快引進(jìn)培育醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)，加速推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展載體建設(shè)，不同產(chǎn)業(yè)集群載體重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)有所區(qū)別，產(chǎn)業(yè)集群差異化發(fā)展更好地推動(dòng)了江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)的完善和產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴(kuò)張。江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、集聚發(fā)展、政策支持、企業(yè)數(shù)量和市場(chǎng)現(xiàn)狀等方面均表現(xiàn)出顯著的競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展?jié)摿Α?/p>

江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

——新增注冊(cè)企業(yè)數(shù)量持續(xù)攀升

江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)位居全國(guó)前列，企業(yè)營(yíng)商環(huán)境優(yōu)異，吸引了大量醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)落地省內(nèi)發(fā)展。根據(jù)企查貓查詢數(shù)據(jù)顯示，近年來，江蘇省醫(yī)療器械歷年新注冊(cè)企業(yè)數(shù)量快速增長(zhǎng)，2021年，江蘇省全年新增醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)注冊(cè)企業(yè)達(dá)768家，較2020年新增注冊(cè)企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)了近1倍;2022年，江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新增注冊(cè)企業(yè)數(shù)量再創(chuàng)新高，截至2022年8月30日，2022年江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)新增注冊(cè)企業(yè)數(shù)量達(dá)910家，江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)火熱。

——專利申請(qǐng)量位居全國(guó)榜首

江蘇省十分注重醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)能力持續(xù)提高。根據(jù)incopat查詢數(shù)據(jù)顯示，自2016年起，江蘇省醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)量快速增長(zhǎng)，2016-2023年歷年專利申請(qǐng)量均突破3000件。截至2024年8月7日，江蘇省醫(yī)療器械領(lǐng)域累計(jì)專利申請(qǐng)了突破5萬件，位居全國(guó)榜首，整體上看，江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)能力位居全國(guó)前列，優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新環(huán)境為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了有力的支撐。

——醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體水平處于全國(guó)前列

從產(chǎn)業(yè)規(guī)模和經(jīng)濟(jì)效益上看，江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體水平已處于全國(guó)前列，而且已成為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)極。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云顯示，江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值2017-2022年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.3%，初步測(cè)算2023年產(chǎn)值達(dá)1470億元，占全國(guó)比重有所下降，達(dá)9.8%。

——醫(yī)療器械企業(yè)主要以生產(chǎn)一類器械為主

2023年，江蘇省僅生產(chǎn)一類器械的企業(yè)占比53.72%，僅生產(chǎn)二類器械企業(yè)占比34.72%，僅生產(chǎn)三類器械的企業(yè)數(shù)量占比4.07%，同時(shí)生產(chǎn)二類和三類器械的企業(yè)占7.5%的比重。從生產(chǎn)器械的企業(yè)類型來看，江蘇的三類企業(yè)數(shù)量比重比廣東更具競(jìng)爭(zhēng)力。

江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景及規(guī)劃

根據(jù)江蘇省工業(yè)和信息化廳發(fā)布的《江蘇省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，規(guī)劃明確指出：在醫(yī)療器械方面，圍繞高性能診療設(shè)備、應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備、智慧醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材等重點(diǎn)領(lǐng)域，積極推進(jìn)醫(yī)工融合創(chuàng)新，構(gòu)建覆蓋設(shè)計(jì)、研發(fā)、臨床、產(chǎn)業(yè)化、醫(yī)療健康服務(wù)一體化等全生命周期的醫(yī)療器械發(fā)展體系。

“十四五”期間，江蘇省將聚焦“五大類設(shè)備”助力發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)：