本文核心數(shù)據(jù)：人工角膜分類;人工角膜市場規(guī)模;人工角膜競爭格局
定義
人工角膜是指用人造材料制成，通過手術(shù)植入患眼代替角膜盲患者混濁的角膜，使患者獲得視力的一種植入式醫(yī)療器械。臨床上有15%左右的角膜盲患者是因?yàn)樵馐車?yán)重角膜化學(xué)傷或熱燒傷后導(dǎo)致角膜完全被破壞，或是多次人體角膜移植失敗的患者，或是由于免疫造成角結(jié)膜和淚液分泌有問題，角膜被大量新生血管覆蓋。這些患者如進(jìn)行傳統(tǒng)的人體角膜移植術(shù)，會造成術(shù)后免疫排斥反應(yīng)，導(dǎo)致手術(shù)成功率極低。植入人工角膜是這類患者唯一的選擇。一方面，人工角膜移植術(shù)后不會因?yàn)槊庖吲懦舛鴮?dǎo)致手術(shù)失敗，另一方面，人工角膜移植后獲得的視覺效果會比人體角膜供體移植更好。人工角膜的材料來源可分為非組織工程(人工)材料和組織工程(生物)材料。
人工角膜材料的探索始于1789年，歷經(jīng)200多年的研發(fā)探索，人工角膜材料從無機(jī)材料、有機(jī)材料、自體材料、組織、干細(xì)胞逐步發(fā)展。近年來隨著材料科學(xué)和生物工程等學(xué)科的快速發(fā)展，具有生物活性的組織工程角膜技術(shù)日漸成熟。其生物相容性更好，生物安全性高，能與周圍組織快速整合，并隨著自身細(xì)胞的遷入改建，移植角膜逐漸透明，從而能較好改善患者視力。
發(fā)展現(xiàn)狀：人工角膜市場需求缺口巨大
角膜病是僅次于白內(nèi)障的第二大致盲眼病，目前中國大約有500萬患者，并以每年10萬人的速度遞增。捐獻(xiàn)角膜是重要角膜來源，中國角膜捐獻(xiàn)率低，能夠進(jìn)行角移植手術(shù)的人數(shù)較少，中國每年角膜移植的數(shù)量僅為5000例左右，無法滿足市場需求。老齡人口比例不斷攀升，相關(guān)患者數(shù)量群體不斷擴(kuò)大，也使得角膜移植的需求日益迫切，人工角膜市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)Eshare醫(yī)械匯測算，2022年中國人工角膜市場規(guī)模為5億元。
競爭格局：波士頓人工角膜占比高達(dá)97%
由于技術(shù)壁壘較高，目前全球范圍里常用于臨床的人工材料角膜主要有波士頓型人工角膜、骨齒型人工角膜、AlphaCor型人工角膜、MICOF型人工角膜、CorNeat型人工角膜。中國市場仍然處于初級階段，波士頓人工角膜占比約為97%。
國內(nèi)人工角膜研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)主要有廣東佳悅美視生物科技有限公司、北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司，兩家公司人工角膜產(chǎn)品均與2021年獲批。
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