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本文核心數(shù)據(jù)：眼科高值耗材分類;眼科高值耗材注冊(cè)產(chǎn)品分布;眼科高值耗材產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局;眼科高值耗材產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率

產(chǎn)品分類：高值耗材涵蓋15種產(chǎn)品

眼科高值耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材，眼科高值耗材被納入第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄(2017)》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告(2023年第101號(hào))》，眼科高值耗材主要包括接觸鏡、接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品、人工晶狀體、眼內(nèi)填充物、青光眼引流裝置、眼用粘彈劑、淚點(diǎn)塞、義眼臺(tái)、囊袋張力環(huán)、人工玻璃體球囊、組織工程生物羊膜、角膜基質(zhì)片、角膜基質(zhì)環(huán)、淚道管、人工角膜等。

注冊(cè)情況：接觸鏡注冊(cè)證數(shù)量較高

從注冊(cè)產(chǎn)品分布來(lái)看，接觸鏡產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量較多，截至2024年5月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共計(jì)頒發(fā)640張接觸鏡產(chǎn)品注冊(cè)證，約總體的72%，遠(yuǎn)高于其他產(chǎn)品;其次為人工晶狀體，注冊(cè)證數(shù)量為169張，占比19%。

競(jìng)爭(zhēng)情況：接觸鏡市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)最為激烈

從參與者數(shù)量來(lái)看，接觸鏡產(chǎn)品市場(chǎng)產(chǎn)參與企業(yè)數(shù)量眾多，其次為人工晶狀體市場(chǎng)。而從企業(yè)類型來(lái)看，在人工晶狀體、眼內(nèi)填充物、青光眼引流裝置、淚點(diǎn)塞等產(chǎn)品市場(chǎng)，國(guó)外企業(yè)數(shù)量高于國(guó)內(nèi)企業(yè);接觸鏡、組織工程生物羊膜、角膜基質(zhì)片、淚道管、人工角膜等產(chǎn)品市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)數(shù)量顯著高于國(guó)外企業(yè);其他產(chǎn)品市場(chǎng)國(guó)內(nèi)外參與企業(yè)數(shù)量基本持平。

從各細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，接觸鏡、人工晶狀體產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)極為激烈，市場(chǎng)較為分散，TOP5企業(yè)市場(chǎng)集中度小于50%;接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品、眼用粘彈劑、義眼臺(tái)、眼內(nèi)填充物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈;其余細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)高度集中，僅有少數(shù)企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)注冊(cè)審批。

注：1)依據(jù)各類產(chǎn)品中各企業(yè)有效注冊(cè)證數(shù)量繪制;2)紅色字體表示國(guó)外企業(yè)

國(guó)產(chǎn)替代：部分產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代

《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，組織工程生物羊膜、人工玻璃體球囊、角膜基質(zhì)片等三類高值醫(yī)用耗材國(guó)產(chǎn)化率達(dá)100%，已完全實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代;接觸鏡、接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品、眼用粘彈劑、義眼臺(tái)、淚道管國(guó)產(chǎn)化率均達(dá)50%及以上;人工晶狀體、眼內(nèi)填充物、青光眼引領(lǐng)裝置、淚點(diǎn)塞、囊袋張力環(huán)等領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力稍顯不足，國(guó)產(chǎn)化率程度較低。總體來(lái)看，眼科高值耗材國(guó)產(chǎn)化率有待提升。