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轉(zhuǎn)載:自然中國 中國醫(yī)療器械行業(yè)迎來轉(zhuǎn)型 | “自然聚焦-中國醫(yī)療器械創(chuàng)新”增刊
發(fā)布時間:2024-07-12 15:10:37      點擊次數(shù):395

中國熱切提高醫(yī)療技術(shù)生產(chǎn)以減少對進(jìn)口的依賴。分析者討論了政策的影響。

中國希望使用和制造更多自己的醫(yī)療設(shè)備。

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來源:VCG via Getty Images

 

20世紀(jì)90年代初,作為南京大學(xué)漢學(xué)專業(yè)的學(xué)生,Elisabeth Staudinger“體會了在中國的醫(yī)療保健”。作為研究的一部分,她得大膽旅行2000多公里前往中國西南邊陲的云南。當(dāng)時該省有部分地區(qū)非常偏遠(yuǎn),需要醫(yī)療護(hù)理的人們往往要等待周一到來,屆時來訪的商人、醫(yī)生和牙醫(yī)會在每周市集上開張。

“快進(jìn)到今天,全國各地都有非常合理的醫(yī)院和醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施”,而且?guī)缀鯇崿F(xiàn)了全民健康覆蓋,Staudinger說,她現(xiàn)在是德國埃爾蘭根全球醫(yī)療技術(shù)公司西門子醫(yī)療的董事會成員?!扒闆r遠(yuǎn)比以前好了?!彼f,“不過還有很多工作要做?!?/span>

中國擁有約14億人口,其中五分之一年齡在60歲以上。柏林智庫墨卡托中國研究中心(MERICS)研究科學(xué)、技術(shù)和創(chuàng)新的分析師 Jeroen Groenewegen-Lau表示,中產(chǎn)人群興起以及與富裕相關(guān)的醫(yī)療狀況的增加(例如2型糖尿病和高血壓)意味著中國已經(jīng)在開展治療的同時,也采取預(yù)防性護(hù)理。而這意味著開放了昂貴的治療和技術(shù)市場,他說。

意識到成本問題,MERICS分析師Alexander Brown說,中國政府大約十年前開始推動生產(chǎn)和使用更多本地制造的醫(yī)療設(shè)備,尤其是可以幫助早期疾病檢測的X射線掃描儀等高端設(shè)備。2021年,這一舉措進(jìn)一步加大力度,希望削減成本并滿足老齡化人口不斷變化的醫(yī)療保健需求,同時促進(jìn)創(chuàng)新并限制進(jìn)口,增強國家安全。

該戰(zhàn)略正在影響中國的醫(yī)療器械行業(yè)和整個醫(yī)療技術(shù)行業(yè)。醫(yī)療技術(shù)包括使用信息技術(shù)來檢測、收集和上傳數(shù)據(jù)的設(shè)備。中國的醫(yī)院已被指示盡可能采購中國制造的產(chǎn)品,國內(nèi)外制造商也改變了業(yè)務(wù)運營和重點。2021年是有數(shù)據(jù)可查的最近一年,中國占據(jù)了醫(yī)療器械市場20%的份額,僅次于美國。

——— 集聚勢頭 ———

中國政府通過多種方式推行“本土制造、本土購買”戰(zhàn)略:專門的創(chuàng)新園區(qū)、對國內(nèi)醫(yī)療技術(shù)公司的補貼和研究經(jīng)費、以及公立醫(yī)院的集中帶量采購。

“不過技術(shù)上說只有一項法規(guī)明確圍繞中國產(chǎn)品的采購。”跨國公司艾意凱咨詢駐上海的執(zhí)行合伙人Helen Chen說。2021年5月,工業(yè)和信息化部、財政部發(fā)布551號文件,其中包括315項產(chǎn)品清單。其中大約一半是眼科鏡片和醫(yī)用激光器等醫(yī)療設(shè)備,其余包括海洋、地質(zhì)和地球物理工作中使用的設(shè)備,例如地面雷達(dá)。尋求采購此類物品的國有企業(yè)必須確保設(shè)備25-100%是由本地制造的零部件制成。

Chen說,必須在更廣泛的背景下看待551號文件,“總體而言,中國正在努力實現(xiàn)醫(yī)療保健產(chǎn)品的自給自足”。就在該文件發(fā)布一個月前,中國政府制定了一項五年計劃,旨在推動6家或更多中國企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械公司50強,而2021年躋身前100強的中國企業(yè)僅有4家。不過中國推動醫(yī)療器械行業(yè)的雄心可以追溯到更早的時候。2010年,醫(yī)療器械與生物技術(shù)、可再生能源和物聯(lián)網(wǎng)一起被確定為20個戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,中央政府開始為該行業(yè)制定五年計劃。

2014年,中國國家主席習(xí)近平進(jìn)一步強調(diào):“要加快高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化,降低生產(chǎn)成本,促進(jìn)民族企業(yè)不斷發(fā)展?!鞭D(zhuǎn)向生產(chǎn)高價值成像、診斷和治療設(shè)備等產(chǎn)品(包括計算機斷層掃描(CT)掃描儀、超聲波和透析機,以及起搏器等植入設(shè)備)的轉(zhuǎn)型尤為引人注目,因為在此之前,醫(yī)療制造業(yè)主要集中生產(chǎn)注射器、手套、紗布和其他低端一次性用品(見“醫(yī)療器械”)。

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來源:Alexander Brown/Merics


但對于Chen等行業(yè)觀察人士來說,真正的改變發(fā)生在2015年,當(dāng)時政府宣布了中國制造2025(MIC2025)倡議。該戰(zhàn)略規(guī)劃大膽宣稱,中國的目標(biāo)是到2025年成為機器人、電動汽車和醫(yī)療器械等十個行業(yè)的全球制造強國。中國希望通過提高本土工業(yè)在研發(fā)、設(shè)計和關(guān)鍵零部件采購方面的能力,以及將組裝流程轉(zhuǎn)移到國內(nèi)來實現(xiàn)這一目標(biāo)。

MIC2025的目標(biāo)之一是到2025年70%的中高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化,以及到2030年這一比例提高到95%。

距離第一個截止日期只有一年了,Brown說:“我認(rèn)為他們還有一段路要走。與新能源汽車等領(lǐng)域相比,他們迎頭追趕得還不算快?!?/span>

“但這并不是因為努力不夠——中國一直在向該行業(yè)注入大量資金。我認(rèn)為這些障礙部分與醫(yī)療設(shè)備的高度專業(yè)化性質(zhì)有關(guān)。”Brown補充道?!氨M管如此,中國制造在打造當(dāng)?shù)毓I(yè)能力方面有最大影響?!?/span>

中國對其醫(yī)療器械行業(yè)的雄心也一樣。MIC2025之后出現(xiàn)了大量政策和財政舉措,促進(jìn)醫(yī)療器械國內(nèi)生產(chǎn)和使用。例如,2022年4月,安徽、湖北和山西省政府要求醫(yī)院醫(yī)療和檢測設(shè)備限于國內(nèi)生產(chǎn)。

政府還開始提供減免租金等激勵措施,以吸引企業(yè)搬遷或在四個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)區(qū)設(shè)立辦事處——包括北京在內(nèi)的環(huán)渤海經(jīng)濟(jì)圈、包括上海在內(nèi)的長三角地區(qū)、由廣東、深圳和其他幾個城市組成的珠江三角洲,以及包括武漢、成都和重慶在內(nèi)的華中地區(qū)。中國還增加了研發(fā)投資的稅收優(yōu)惠:根據(jù)MERICS對上海、深圳和北京股票上市的122家醫(yī)療技術(shù)公司的分析,研發(fā)投資的稅收優(yōu)惠從2017年的17億元人民幣(2.36億美元)增至2022年的114億元人民幣(見 go.nature.com/3urvdkn)。

2023年7月,深圳先進(jìn)技術(shù)研究院研發(fā)的磁共振成像(MRI)儀器開始量產(chǎn)。在新冠疫情之初,上海聯(lián)影醫(yī)療向武漢、上海和北京等醫(yī)院提供了100多臺國產(chǎn)CT掃描儀和X光機。

2019年,中國最大的醫(yī)療技術(shù)公司之一——上海微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)報道稱,外科醫(yī)生利用其腹腔鏡機器人Toumai成功完成了首例前列腺切除手術(shù)。四臂Toumai可以在身體狹窄的空間內(nèi)進(jìn)行復(fù)雜的手術(shù),例如尿道重建。它甚至可以遠(yuǎn)程操作。

——— 深遠(yuǎn)影響 ———

根據(jù)咨詢公司德勤的2021年分析(見go.nature.com/3uyujzw),2015年至2019年間,中國醫(yī)療器械行業(yè)的市場收入增長了一倍多,年增長率不斷超過國內(nèi)生產(chǎn)總值的增長速度,自MIC2025啟動以來,增長了約20%。

一些行業(yè)甚至開始扭轉(zhuǎn)貿(mào)易潮流——例如,起搏器制造商的全球出口量在2015年至2020年間增長了110%。與此同時,外國競爭對手對中國的起搏器銷量增長了2%。

總體而言,過去十年,生產(chǎn)高端設(shè)備的國產(chǎn)品牌的市場份額從20%上升到30%。然而,印度海得拉巴咨詢公司GlobalData的分析師Rohit Anand表示,西門子、通用電氣醫(yī)療保健和美敦力等美國和歐洲跨國公司繼續(xù)主導(dǎo)該行業(yè)。他表示,市場份額的差異歸結(jié)為“產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)模和效率方面的巨大差異”。

 

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計算機斷層掃描儀等高端設(shè)備的部分部件現(xiàn)在是在中國制造的。來源:Feature China/Future Publishing via Getty

Brown指出,醫(yī)療器械是需要專業(yè)知識的利基產(chǎn)品,中國企業(yè)很難站穩(wěn)腳跟。

他以醫(yī)療機器人為例,補充道:“在中國市場不大,因為它們非常昂貴。普通中國客戶根本無力支付這筆費用,而有能力的客戶可能會選擇一家領(lǐng)先的美國公司,而不是一些經(jīng)驗不足的中國公司?!?/span>

然而,醫(yī)療專業(yè)人員的態(tài)度正在發(fā)生變化。L.E.K.咨詢公司對中國醫(yī)院工作人員進(jìn)行的2020年調(diào)查發(fā)現(xiàn),3%的人“盡可能使用中國材料”。在551號文件發(fā)布一年后的一項后續(xù)調(diào)查中,大約30%的人表示他們總是使用中國材料(見 go.nature.com/3iba26v)。

德勤駐上海分析師Alan MacCharles表示,通常情況下,這些決定取決于實際情況?!澳憧赡苡袃扇齻€選擇,醫(yī)生可能會說:‘西方設(shè)備可能好一點點,但因為我有一段時間沒有接受過該系統(tǒng)的培訓(xùn),所以我對中國品牌更熟練?!?/span>

由于新的采購規(guī)定,許多國際制造商選擇在中國建立本地業(yè)務(wù)。一些企業(yè)與當(dāng)?shù)毓竞献?,設(shè)立合資企業(yè),例如北京國藥影像與美國通用電氣醫(yī)療集團(tuán)之間的合資企業(yè),或者上海電氣與西門子的合作。

一些著名的外國公司在中國建立了自己的制造工廠。日本神戶的希森美康公司目前在山東組裝其血液和尿液檢測設(shè)備。同樣,荷蘭公司飛利浦在中國生產(chǎn)了一些高端掃描儀,例如其EPIQ Elite超聲系列,其中包括人工智能驅(qū)動的心血管機器。2020年,飛利浦推出了中國制造的Ingenia Ambition MRI,掃描時間縮短了50%。這是第一個無需氦氣即可運行的MRI,而氦氣是一種供應(yīng)稀缺的不可再生資源。

在去年5月的一次國際貿(mào)易展覽會上,GE醫(yī)療展示了23種醫(yī)療設(shè)備,其中18種是在中國制造和開發(fā)的。GE醫(yī)療集團(tuán)表示,其中一個亮點是超高端Revolution CT掃描儀,它擁有“在任何心率和節(jié)律條件下一次心跳”里進(jìn)行冠狀動脈檢查的能力。該公司于2020年開始在其北京工廠生產(chǎn)這款掃描儀。該公司向全球客戶運送的CT設(shè)備中,70%是在該工廠生產(chǎn)的。

在中國開始生產(chǎn)的決定并不是輕易做出的。“這不是一個簡單的過程,因為為高端設(shè)備建造工廠的成本很高,”MacCharles說?!澳憧赡軙龅奖镜毓?yīng)鏈和知識產(chǎn)權(quán)問題,需要數(shù)年時間才能獲得完全認(rèn)證,而且基本上在相當(dāng)長的一段時間內(nèi)你無法生產(chǎn)任何東西?!?/span>

北京China Med Device公司的創(chuàng)始人Grace Fu Palma表示,鑒于兩國之間持續(xù)的緊張關(guān)系,美國公司尤其面臨挑戰(zhàn)。這家咨詢公司為尋求進(jìn)入中國市場的外國公司提供監(jiān)管和商業(yè)建議?!罢尉謩菘隙〞ν鈬镜倪M(jìn)入產(chǎn)生負(fù)面影響。”

Staudinger表示,盡管客戶從本地公司購買產(chǎn)品的壓力增大,但中國仍然是西門子的優(yōu)先選擇地,該公司已在中國運營了30多年,并在中國擁有六個研發(fā)基地?!斑@些規(guī)定有時被視作是想讓外國公司離開這個國家,”她說?!暗覀凅w驗到的并非如此?!?/span>

Staudinger說:“只要你參與其中,加入支持中國建立強大、高質(zhì)量的醫(yī)療保健系統(tǒng)的趨勢,你會感到非常受歡迎?!?/span>

 


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